Logo UHasselt

menu

Comité voor Medische Ethiek UHasselt


Procedure voor het indienen van een studie

Comité voor Medische Ethiek UHasselt

Logo UHasselt Universiteit Hasselt - Knowledge in action

DOCUMENTEN NODIG TER INDIENING

  • Indieningsbrief
  • Aanvraagdocument
  • Protocol
  • Protocol synopsis (*)
  • Informed Consent (Template FAGG)
  • Informed Consent (Engels, Frans) (*)
  • Documenten en vragenlijsten voor de proefpersoon
  • Investigator's Brochure (*)
  • Verzekeringsattest
  • CV van de Coördinerende hoofdonderzoeker (in geval van een multicentrische studie)
  • CV van de hoofdonderzoeker
  • CV van de onderzoeker
  • Clinical trial agreement (draft) (*)
  • European Clinical Trial Application Form (*)
  • Receipt of confirmation EudraCT number (*)
  • Lijst deelnemende Belgische sites en ethische comités
  • Facturatiegegevens voor het opstellen van een factuur (*)

(*) enkel voor commerciële klinische studies met een geneesmiddel

Required documents for the submission to the EC UHasselt