Titel
Een multimodaal, op maat gemaakt en adaptief trainingsprogramma om het loopvermogen te verbeteren bij personen met progressieve MS en abnormale vermoeidheid. (Onderzoek)
Abstract
Het POTENTIAL-onderzoek (POTential in people with progressive multiple sclerosis to ENhance walking capacity Through Intensive and individually-Adapted Locomotor exercise) is een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische studie waarin op lichaamsbeweging gebaseerde revalidatiestrategieën worden geëvalueerd voor mensen met progressieve multiple sclerose (MS) die last hebben van vermoeidheid bij het lopen en mobiliteitsbeperkingen. De studie vergelijkt een gepersonaliseerde, multimodale interventie met intensieve training met een gestandaardiseerd trainingsprogramma met lage intensiteit om de effecten ervan op het uithoudingsvermogen bij het lopen en de mobiliteitsresultaten te bepalen.
Vermoeidheid bij het lopen is een belangrijke oorzaak van verminderde zelfstandigheid en kwaliteit van leven bij progressieve MS, met name bij personen met een matige tot ernstige beperking. Bestaande revalidatiebenaderingen bieden vaak beperkte voordelen voor deze populatie. De interventie die in POTENTIAL wordt geëvalueerd, combineert intermitterende looptraining met op maat gemaakte aanvullende bewegingsmodules gericht op functies zoals evenwicht, behendigheid en bewegingscontrole van de onderste ledematen. De behandeling wordt geïndividualiseerd op basis van de kenmerken van de deelnemer en tijdens het programma opnieuw beoordeeld om aanpassing in de loop van de tijd mogelijk te maken.
Het onderzoek bouwt voort op veelbelovend pilotonderzoek waaruit de haalbaarheid, veiligheid, aanvaardbaarheid en voorlopige verbeteringen in loopuithoudingsvermogen en loopgerelateerde uitkomsten zijn gebleken. In totaal zullen 148 deelnemers worden geworven via zes MS-expertisecentra in vijf landen en willekeurig worden ingedeeld in een van de twee bewegingsprogramma's die gedurende 12 weken worden aangeboden. De beoordelingen vinden plaats op verschillende tijdstippen tot 24 weken na aanvang.
Primaire en secundaire uitkomsten omvatten metingen van loopuithoudingsvermogen, loopkwaliteit, invloed van vermoeidheid, evenwicht, mobiliteit, door patiënten gerapporteerde uitkomsten en loopprestaties in het dagelijks leven met behulp van draagbare technologie. De studie evalueert ook de trouw aan de interventie, de veiligheid en de perspectieven van de deelnemers.
De POTENTIAL-studie is ontwikkeld met sterke betrokkenheid van belanghebbenden, waaronder mensen met progressieve MS, en heeft tot doel bewijs te genereren voor schaalbare en gepersonaliseerde revalidatiestrategieën die de mobiliteit kunnen verbeteren en vermoeidheid bij progressieve MS kunnen verminderen, terwijl ze informatie verschaffen voor de toekomstige klinische revalidatiepraktijk.
Periode
01 februari 2026 - 31 januari 2030