Een multicenter, geblindeerd, gerandomiseerd, 12 maanden durend onderzoek met parallelle groepen om de klinische en kosteneffectiviteit van een nieuwe hybride inspanningsinterventie te vergelijken met de gebruikelijke zorg: het PRIORITY-project (FWO-TBM |T004420N)

Het huidige onderzoeksvoorstel heeft tot doel een hybride inspanningsinterventie in te zetten bij 450 patiënten in de drie stadia van hartfalen (HF) (dwz stadium A, B en C) representatief (met betrekking tot stadium, leeftijd, geslacht, sociaal-economische achtergrond) voor de Vlaamse bevolking, en de klinische effectiviteit ervan door middel van een eenjarige gerandomiseerde gecontroleerde multicenterstudie te valideren.

We voeren een groot gerandomiseerd, gecontroleerd multicenter inspanningsonderzoek uit waarin het aantal patiënten wordt vergeleken met een klinisch relevante verbetering van de maximale zuurstofopname na op de persoon afgestemde hybride oefentherapie (dwz een combinatie van begeleide met thuistrainingssessies) of gebruikelijke zorg bij patiënten met HF podium A/B/C.

We veronderstellen ook dat gepersonaliseerde oefentherapie, geleverd volgens onze hybride inspanningsinterventie, een groter deel van de patiënten ertoe zal aanzetten om op lange termijn een actieve levensstijl aan te nemen en te behouden. Ten slotte zal PRIORITY, gebruikmakend van een machine learning-benadering, modellen ontwikkelen die patiënten kunnen identificeren die meer geneigd zijn om 1) oefentherapie te volgen en 2) gunstig te reageren op de PRIORITY-oefeninterventie om een meer gepersonaliseerde interventiestrategie en oefenprogramma mogelijk te maken om de therapeutische effectiviteit ervan te maximaliseren.

Patiënten die behandeld zijn voor longkanker hebben soms een gedaalde fysieke fitheid en gedaalde dagelijkse fysieke activiteit. Fysieke training (voor fysieke fitheid) en beweegcoaching (voor fysieke activiteit) zijn wetenschappelijk onderbouwde strategieën om deze problemen aan te pakken bij verschillende vormen van kanker en chronische aandoeningen (bv. patiënten met chronisch longlijden).

Het is belangrijk om deze bestaande strategieën 1) aan te passen aan de specifieke noden van patiënten met longkanker; 2) aan te tonen dat ze haalbaar en effectief zijn bij deze patiëntengroep; en 3) na te gaan in welke mate ze ook de levenskwaliteit en symptomen positief kunnen beïnvloeden.

In deze studie zullen we – in samenwerking met de Universiteit Gent en het Jessa Ziekenhuis Hasselt - 126 patiënten met NSCLC die 3 tot 9 maanden geleden een longoperatie ondergingen via toeval verdelen over drie groepen: één groep die beweegcoaching krijgt (gericht op de thuissituatie), één groep die driemaal per week inspanningstraining zal volgen in het ziekenhuis onder begeleiding en één groep die de standaard medische opvolging krijgt (net zoals de andere twee groepen).

Er wordt onderzocht in hoeverre deze interventies een positieve invloed hebben op fysieke fitheid, fysieke activiteit, levenskwaliteit en ervaren symptomen, zowel op kortere (na 12 weken interventie) als op langere termijn (12 weken na het beëindigen van de interventie). Inbreng van ervaringsdeskundigen (patiënten) is in deze studie cruciaal, zowel bij het op voorhand finetunen van de beweegcoaching interventie (tijdens een voorafgaande pilootstudie) als het achteraf inschatten van de haalbaarheid.

Directe toegang tot kinesitherapie voor acute lage rugpijn in België (The Direct-Physio Trial)

Lage rugpijn (LRP) is wereldwijd dé nummer één oorzaak van beperking. Toenemend ziekteverzuim en hoge medische kosten maken dat optimalisatie van het zorgpad noodzakelijk is. Vroegtijdige of directe toegang tot kinesitherapie heeft al geleid tot een betere klinische uitkomst, verminderd gebruik van de gezondheidszorg en lagere kosten, en is ook reeds geïmplementeerd in andere Europese landen (bv. Nederland, het Verenigd Koninkrijk).

Ondanks deze positieve uitkomsten, is directe toegang tot kinesitherapie nog nooit in België bestudeerd. Het doel van deze studie is daarom om de toegevoegde waarde van directe toegang tot kinesitherapie in termen van pijn, beperking en kosteneffectiviteit bij acute LRP te onderzoeken in vergelijking met het gebruikelijke zorgpad met verwijzing door een huisarts. In deze studie zullen 600 volwassenen acute LRP, met een duur > 24 uur en < 6 weken, gerekruteerd worden en willekeurig toegewezen worden aan hetzij het gebruikelijke zorgtraject met verwijzing door de huisarts of het experimentele traject met directe toegang tot kinesitherapie. Primaire uitkomsten zijn pijnintensiteit, -locatie, en beperking.

Secundair zal een kosteneffectiviteitsanalyse uitgevoerd worden om de kosten van acute LRP en de behandeling ervan voor zowel de patiënt als de maatschappij in kaart te brengen. Secundaire uitkomsten zijn overtuigingen en cognities met betrekking tot LRP, levenskwaliteit, arbeidsongeschiktheid, aantal opflakkeringen en het algemene therapie-effect. Alle uitkomsten worden geëvalueerd bij aanvang, aan het einde van de interventie, en 3 maanden, 1 jaar en 2 jaar na inclusie.

De resultaten van deze studie zullen gebruikt worden om het zorgpad voor acute LRP in België te optimaliseren. De studie werd goedgekeurd door het Medisch Ethisch Comité van UHasselt (ID number CME2021/066). Dit onderzoek wordt uitgevoerd in samenwerking met AXXON, KU Leuven, UAntwerpen en UCLouvain, en wordt gefinancierd door RIZIV-INAMI.

Dit onderzoek focust op preventieve, natuurgebaseerde en technologie-ondersteunde screening en interventies rond stress (op het werk) en bevordering van mentaal welzijn.

Key words: stress; burnout; prevention; nature-based intervention; wearables; digital health

Projectvoorbeelden:

• Herbronnen in de natuur bij dreigende burn-out: multidisciplinair natuurgebaseerd preventieprogramma

Met dit project willen we preventief ingrijpen in de ontwikkeling van burn-out door vroegtijdig stressgerelateerde klachten te detecteren en aan te pakken.

Specifiek willen we kijken naar de impact van evidence-based multidisciplinaire interventies én van herbronning in de natuur op stressgerelateerde klachten, en willen we de preventieve invloed van deze interventies op de ontwikkeling van een burn-out onderzoeken.