Titel
MACSiMiSE-BRAIN: Metformin Add-on Klinische Studie bij
Multiple Sclerose voor Evaluatie van Brein Remyelinisatie en
Neurodegeneratie (Onderzoek)
Abstract
Multiple sclerose is een chronische neuroinflammatoire en
neurodegeneratieve ziekte die leidt tot focale en diffuse schade van de
myeline schede en axonen in het centraal zenuwstelsel.
Pathofysiologisch spelen zowel adaptief als aangeboren
immuunsysteem een rol in het inflammatoire proces, terwijl
mitochondriale dysfunctie, oxidatieve stress en falen van remyelinisatie
de belangrijkste mechanismen zijn van chronische neurodegeneratie.
Ondanks de beschikbare ziekteremmende behandelingen die gericht zijn
op het immuunsysteem, bouwen patienten nog steeds handicap op
waardoor hun ziekte progressief is. Helaas bestaan er geen
neuroprotectieve of remyeliniserende middelen als behandeling voor
progressieve MS. Medicijnen om ziekteprogressie in MS aan te pakken
zijn dus een belangrijke nood. Dit in gedachten houdend, is metformine
een zeer interessant medicijn om verder te onderzoeken als een
neuroprotectieve en remyeliniserende behandeling in MS patienten.
Verschillende preklinische studies in diermodellen van MS hebben
aangetoond dat metformine zowel anti-inflammatoire,
neuroprotectieve als remyeliniserende eigenschappen bezit. Een
klinische studie met metformine in een klein aantal MS patienten
toonde geen significante nevenwerkingen. Aangezien metformine
beschikbaar is als generisch middel en de prijs erg laag is (0.10 eurocent
per tablet), hebben farmaceutische bedrijven geen interesse in het
sponsoren van klinische studies met dit middel. Echter, de winst voor
patienten en de maatschappij kan zeer groot zijn. Met deze
multicentrische, gerandomiseerde placebo-gecontroleerde (C) klinische
studie zullen we bewijs leveren dat metformine (I) neuroprotectieve en
remyeliniserende effecten heeft in MS patienten (P) via meting van
klinische en MRI uitkomsten (O).
Periode
01 oktober 2021 - 30 september 2025