Comité voor Medische Ethiek

  • adviseert bij klinische studies en studies waarbij weefsels bij gezonde proefpersonen en/of patiënten worden afgenomen. Dit is wettelijk nodig om een studie binnen de universiteit en de ziekenhuizen te verrichten
  • waakt over de ernst van de experimentele praktijken
  • verdedigt rechten van patiënten en personen die deelnemen aan experimenten
  • onderzoekt of de vereiste voorwaarden aanwezig zijn om een goed gevolg te geven aan de studie
  • gaat na of de proefpersoon voldoende en begrijpelijk is geïnformeerd

BELANGRIJK – Implementatie van het UHasselt Research Dashboard

Om het beheer van lopende studies te optimaliseren, de transparantie in het goedkeuringsproces te vergroten, te voldoen aan wettelijke rapporteringsverplichtingen en alle procedures en templates te centraliseren, implementeert UHasselt het Research Dashboard.

Dit systeem is reeds in gebruik in onze partnerziekenhuizen Ziekenhuis Oost-Limburg en Jessa Ziekenhuis en zal de samenwerking met onze klinische partners verder stroomlijnen.

Vanaf 11 maart 2026 moeten alle studies en projecten uitgevoerd binnen UHasselt worden ingediend via het UHasselt Research Dashboard en goedgekeurd zijn vóór de start ervan.

Het Research Dashboard is een gezamenlijk initiatief van de UHasselt Clinical Trial Unit (CTU) en het Ethics Committee of UHasselt (CME).

Alle relevante procedures voor toegang, indiening en opvolging zijn hier  en in het Research Dashboard beschikbaar. De vereiste templates zijn eveneens centraal beschikbaar binnen het systeem.


Meer informatie

Goedkeuringsflow

De CTU- en/of ethische goedkeuringsflow en de juridische goedkeuringsflow kunnen onafhankelijk van elkaar starten en parallel verlopen. Beide flows moeten echter volledig zijn goedgekeurd vóór de contractondertekeningsfase kan starten (indien van toepassing).

Gelieve rekening te houden met het volgende:

  • De beoordelingsfase door het CME start pas nadat de CTU-goedkeuring is verkregen.
  • Om een plaats op de agenda van het CME te verzekeren, moeten studies minstens vier weken vóór de geplande CME-vergadering bij de CTU worden ingediend.
  • De CTU beoordeelt:
    • de ontvankelijkheid voor het Ethisch Comité
    • de contractuele vereisten
    • het Data Management Plan (DMP)

Eerste feedback van de CTU wordt doorgaans binnen 10 werkdagen verstrekt.

Tijdelijke indieningsstop

Om een vlotte overgang naar het nieuwe systeem te garanderen, geldt er vanaf 27 februari 2026 een tijdelijke indieningsstop bij het CME.

Dossiers voor de CME-vergadering van 14 april 2026 kunnen vanaf 11 maart 2026 via het nieuwe Research Dashboard worden ingediend. Uitzonderlijk geldt voor deze vergadering een finale indieningsdeadline van 16 maart 2026.

Infosessies

Om onderzoekers vertrouwd te maken met de aangepaste indieningsprocedures en werkwijze, worden verschillende hybride infosessies georganiseerd:

  • 5 maart 2026 – 12:00–13:30 (Lokaal H6 – Gebouw D)
  • 12 maart 2026 – 12:00–13:30 (Lokaal H6 – Gebouw D)
  • 17 maart 2026 – 12:00–13:30 (Lokaal H2 – Gebouw D)

Registratie is verplicht via deze link

Vragen & Contact

Momenteel werken wij aan een update van onze website. Aarzel intussen niet om ons te contacteren bij vragen.

  • Voor alle vragen, ondersteuningsverzoeken of informatie met betrekking tot het Research Dashboard, gelieve contact op te nemen via het centrale e-mailadres:
    ctu@uhasselt.be
  • Voor vragen met betrekking tot CME-indieningen kan u terecht via:
    cme@uhasselt.be

IMPORTANT – Implementation of the UHasselt Research Dashboard

To optimize the management of ongoing studies, increase transparency in the approval process, meet legal reporting obligations, and centralize all procedures and templates, UHasselt is implementing the Research Dashboard.

This system is already in use in our partner hospitals Ziekenhuis Oost-Limburg and Jessa Ziekenhuis and will further streamline collaboration with our clinical partners.

As of 11 March 2026, all studies and projects conducted within UHasselt must be submitted via the UHasselt Research Dashboard and must receive approval before initiation.

The Research Dashboard is a joint initiative of the UHasselt Clinical Trial Unit (CTU) and the Ethics Committee of UHasselt (CME).
All relevant procedures for access, submission, and follow-up are available here
 and in the Research Dashboard. Required templates are also centrally available within the system.


More information

Approval Flow

The CTU and/or Ethics approval flow and the legal approval flow can start independently and run in parallel. However, both flows must be fully approved before the contract signing phase can begin (if applicable).

Please note:

  • The CME assessment phase starts only after CTU approval has been obtained.
  • To secure a place on the CME meeting agenda, studies must be submitted to the CTU at least four weeks prior to the scheduled CME meeting.
  • The CTU reviews:
    • Ethics Committee admissibility
    • Contractual requirements
    • Data Management Plan (DMP)

Initial CTU feedback is typically provided within 10 working days.

Temporary Submission Freeze

To ensure a smooth transition to the new system, a submission freeze at the CME will be in effect as of 27 February 2026.

Files intended for the 14 April 2026 CME meeting can be submitted via the new Research Dashboard starting 11 March 2026. For this specific meeting only, an exceptional final deadline of 16 March 2026 will apply.

Information Sessions

To familiarize researchers with the updated submission procedures and working methods, several hybrid information sessions will be organized:

  • 5 March 2026 – 12:00–13:30 (Room H6 – Building D)
  • 12 March 2026 – 12:00–13:30 (Room H6 – Building D)
  • 17 March 2026 – 12:00–13:30 (Room H2 – Building D)

Registration is mandatory via the link

Questions & Contact

We are currently updating our website. In the meantime, should you have any questions, please do not hesitate to contact us.

  • For all questions, support requests, or information regarding the Research Dashboard, please use our central email address:
    ctu@uhasselt.be
  • For questions regarding the CME submission, please contact cme@uhasselt.be.

Comité voor Medische Ethiek

Het Comité voor Medische Ethiek UHasselt (CME UHasselt) heeft een adviserende opdracht met betrekking tot alle protocollen inzake experimenten op menselijke persoon en op menselijk lichaamsmateriaal.

Het CME UHasselt heeft op 1 april 2017 de erkenning als volledig erkend ethisch comité verkregen. Deze erkenning werd verlengd tot 31 maart 2025. Het comité is bevoegd om het enkel, uniek advies uit te brengen volgens de bepalingen van artikel 2,4°.

Studies met experimenten op de menselijke persoon en op menselijk materiaal die uitgevoerd worden aan de Universiteit Hasselt of door onderzoekers verbonden aan de UHasselt hebben een advies nodig van het Comité voor Medische Ethiek UHasselt.

Samenstelling

  • Prof. dr. Ivo Lambrichts, voorzitter - Histoloog, UHasselt
  • Prof. dr. Koen Magerman - Arts/klinisch bioloog, Jessa Ziekenhuis
  • Dr. Patrick Noyens - Arts/cardioloog, ZOL
  • Prof. dr. Leen Popleu - Arts/anatoom, UHasselt
  • Prof. dr. Ward Schrooten - Arts/statisticus, UHasselt
  • Prof. dr. Jeroen Mebis - Arts/oncoloog, Jessa Ziekenhuis
  • Prof. dr. Hanne Kindermans - Psycholoog, UHasselt
  • Prof. dr. Wim Pinxten - Ethicus, UHasselt
  • Prof. dr. Chris Burtin - Kinesist, UHasselt
  • Dr. Marc Raes - Arts/pediater, UHasselt
  • Dr. Chiel Hex - Arts, UHasselt
  • Dr. Wilfried Colmonts - Arts, UHasselt
  • Mevrouw Britt Loos - Jurist, UHasselt
  • Mevrouw Anne Bogaers - Verpleegkundige, UHasselt
  • Prof. dr. Elke De Troy - Ziekenhuisapotheker, Jessa Ziekenhuis

Plaatsvervangers/experten

  • Prof. dr. Jochen Bergs - verpleegkundige, UHasselt
  • Prof. dr. Geert Robaeys - Arts/internist, UHasselt

Vergaderingen/Meetings

Online - 18.00 uur

Meetings

Deadline submission

13/01/2026

05/01/2026

10/02/2026

28/01/2026

10/03/2026

25/02/2026

14/04/2026

16/03/2026

12/05/2026

14/04/2026

09/06/2026

13/05/2026

07/07/2026

10/06/2026

08/09/2026

12/08/2026

06/10/2026

09/09/2026

10/11/2026

14/10/2026

08/12/2026

11/11/2026

Richtlijnen van het College en het FAGG over GCP-certificering na implementatie van ICH-GCP (R3)

Vanaf 23 juli 2025 werd ICH-GCP(R3) officieel geïmplementeerd. In dit kader geven het college en het FAGG het volgende advies aan sponsors en studiecentra voor nieuwe indieningen van klinische studies.

Vanaf 01 januari 2026 dient elke onderzoeker te beschikken over een ICH-GCP(R3) certificaat.

Ook onderzoekers met een niet vervallen ICH-GCP(R2) dienen een ICH-GCP(R3) training te volgen.

Een gratis online cursus kan worden gevolgd via deze link. Een GCP-certificaat is 3 jaar geldig.